「臨床試驗研究人員基礎課程(二)：法規」 ~~ 誠摯歡迎參加 ~~

目的：旨在希望提供有興趣參與臨床試驗計畫人員，瞭解臨床試驗相關法規、資料專屬與倫理、計畫書撰寫、查核法規簡介與實例說明新知學習及注意事項等相關知識。誠摯歡迎踴躍報名參加！

主辦單位：臺北醫學大學人體研究處聯合臨床試驗研究中心暨附設醫院臨床研究中心、雙和醫院教學研究部及臨床試驗研究中心

時間：103年4月26日(星期六) 13:10-17:00

地點：雙和醫院行政大樓1樓階梯教室(新北市中和區中正路291號、02-22490088)

主持人：雙和醫院王良順副院長

活動流程：

12:30-13:00 報到

13:00-13:10 長官致詞、課前測驗

13:10-14:00 計畫書撰寫與相關法規考量--戴天慈醫師(財團法人醫藥品查驗中心)

14:00-14:50 臨床試驗查核法規簡介與實例說明--劉文婷小組長(財團法人醫藥品查驗中心)

14:50-15:10 Coffee break

15:10-16:00 IRB委員研究計畫審查時應瞭解的相關法規--林志六副執行長(財團法人醫藥品查驗中心)

16:00-16:50 臨床試驗資料專屬與倫理--林志六副執行長(財團法人醫藥品查驗中心)

16:50-17:00 課後測驗、回饋評估 (全程參加者並經課後測驗及格者，會再核發4小時紙本受訓證明)

教育積分：衛生福利部醫事人員繼續教育「西醫師」、「牙醫師」、「護理師」醫學倫理學分(申請中)，全程參加並依衛生署規定簽到與簽退且親寫積分申請相關資料者，會有前述醫事職類人員之上課積分。

報名方式：敬請務必預先報名，每場次限額60人，額滿為止。敬請於103年4月21日(星期一)前將報名資料(姓名、服務單位、職稱、連絡電話與手機號碼、email)以電子郵件email回傳至E-mail: mid://00000005/!x-usc:mailto:yawei@tmu.edu.tw">yawei@tmu.edu.tw(我們確認收到報名E-mail後，會回復E-mail通知繳費)

證書考試：須參加課前測驗並全程上課後經課後測驗及格者，會再核發4小時紙本受訓證明。課後測試未通過者，於公告下次課程報名時間內，可優先免費報名(適用同為收費課程，一次為限)。

報名費用：報名費新台幣500元整。

繳費方式：1. 請至郵局購買郵政匯票，戶名為：臺北醫學大學附設醫院。2. 請將郵政匯票以掛號郵寄至110台北市吳興街250號臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心鄭雅瑋小姐收，並敬請附註說明(1)欲開立收據抬頭及統一編號 或 欲開立個人姓名及身分證字號、(2)欲開立收據月份、(3)聯絡姓名及電話、(4)郵寄地址及單位，俾利作業。3. 已繳費者，若未出席報名開課之當日場次，恕不退費。

附註：提供會議期間之茶水、講義。根據個人資料保護法，特此說明報名時所提供資料用途如下：(1)您的服務單位、職稱、姓名、聯絡電話、電子信箱將使用於有關課程活動通知與簽到單製作。(2)我們會將您的電子信箱建檔，將使用於後續有其他課程新知發送通知。如您不願意，請在本次會議結束後電話聯繫或email通知本單位將不願收到其他活動推廣訊息。

※ 交通及會場指引敬請參考網址mid://00000005/!x-usc:http://www.shh.org.tw/UI/A/A10800.aspx">http://www.shh.org.tw/UI/A/A10800.aspx